Aldeyra Therapeutics RASP抑制剂上市申请获FDA接受
时间:2025-07-07 03:29:48 出处:焦点阅读（143）
2月7日，制剂Aldeyra Therapeutics(ALDX.US)宣布FDA已接受其在研眼药水Reproxalap治疗干眼症的上市申请新药申请。FDA预计在2023年11月23日前完成审查。接受据悉，制剂Reproxalap是上市申请一种潜在首创小分子促炎性活性醛类物质(RASP)抑制剂，能降低RASP水平，接受达到抑制炎症缓解症状的制剂作用。
安全性方面，上市申请Reproxalap此前已在超过2000位患者中进行测试，接受结果显示，制剂Reproxalap表现出良好的上市申请耐受性与安全性，未观察到显著的接受安全性问题，常见不良反应为轻微、制剂暂时的上市申请滴注处刺激。
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